67630-00-6 Tert-butoxycarbonyl-4-NO2-phenylalanine-ethyl ester

निदानिब, हे रसायन आहे.रासायनिक नाव 1 एच - इंडोल - 6 - कार्बोक्झिलिक ऍसिड, 2, 3 - डायहाइड्रो - 3 - [[[4 - (मिथाइल [(4 - मिथाइल - 1 - पाइपराझिन) एसिटाइल] अमीनो] फिनाइल] अमिनो] मिथाइलचे बेंझिन हार्टलँड] - 2 - ऑक्सिजन -, मिथाइल एस्टर, (z) - वैद्यकीयदृष्ट्या, हे उत्पादन इडिओपॅथिक पल्मोनरी फायब्रोसिस (IPF) वर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते.
निदानिब यांनी इडिओपॅथिक पल्मोनरी फायब्रोसिस (IPF) असलेल्या 1,529 रूग्णांचा एकाधिक क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये अभ्यास केला आहे.सादर केलेला सुरक्षितता डेटा 1061 रुग्णांना निदानिब 150 मिलीग्राम दिवसातून दोनदा आणि प्लेसबो 52-आठवड्यांच्या दोन टप्प्यात 3, यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, प्लेसबो-नियंत्रित अभ्यास (INPULSIS-1 आणि INPULSIS-2) च्या तुलनेत आधारित आहे.निदानिबच्या वापराशी संबंधित सर्वात सामान्य प्रतिकूल घटनांमध्ये अतिसार, मळमळ आणि उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, भूक न लागणे, वजन कमी होणे आणि लिव्हर एन्झाईम्सचा समावेश होतो.कृपया संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या व्यवस्थापनासाठी [सावधगिरी] पहा.MedDRA चे पद्धतशीर अवयव वर्गीकरण (SOC) प्रतिकूल प्रतिक्रिया आणि वारंवारता वर्गीकरणाचा सारांश प्रदान करते.
Nidanib P-gp साठी सब्सट्रेट आहे (फार्माकोकिनेटिक्स पहा).औषधांच्या परस्परसंवादाच्या विशिष्ट अभ्यासात, केटोकोनाझोल, एक शक्तिशाली P-gp अवरोधक, च्या एकत्रित वापराने वक्र (AUC) अंतर्गत क्षेत्रानुसार 1.61 पटीने आणि सर्वोच्च एकाग्रतेने (Cmax) 1.83 पट वाढ केली.
शक्तिशाली P-gp inducer rifampicin सोबत औषधांच्या परस्परसंवादाच्या अभ्यासात, nidanib चे एक्सपोजर 50.3% पर्यंत कमी झाले, वक्र (AUC) अंतर्गत क्षेत्रफळानुसार मोजले जाते, जेव्हा फक्त Nidanib च्या तुलनेत rifampicin सोबत एकत्र केले जाते.कमाल एकाग्रतेनुसार (Cmax), ते 60.3% पर्यंत कमी झाले.
या उत्पादनाच्या संयोजनात प्रशासित केल्यावर, शक्तिशाली P-gp अवरोधक (उदा. केटोकोनाझोल किंवा एरिथ्रोमाइसिन) निदानिबच्या संपर्कात वाढ करू शकतात.या प्रकरणांमध्ये, निदानिबसाठी रुग्णाच्या सहनशीलतेचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे.प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या व्यवस्थापनासाठी हे उत्पादन बंद करणे, डोस कमी करणे किंवा उपचार बंद करणे आवश्यक असू शकते (पहा [वापर आणि डोस]).
P-gp शक्तिशाली प्रेरक (उदा., rifampicin, carbamazepine, phenytoin आणि St. John's wort) nidanib चे संपर्क कमी करू शकतात.नाही किंवा किमान P-gp इंडक्शनसह पर्यायी संयोजनांचा विचार केला पाहिजे.